El año pasado, la Comisión de farmacopea de China (ChP) emitió el borrador de opinión revisado de la edición de 2020, a saber, las Reglas generales para la inspección de la hierba y la decocción.<0212>; estipulando que todas las variedades de plantas medicinales chinas deben ser probadas para detectar metales pesados (5 artículos) y residuos de pesticidas (33 artículos)
Se refiere a la inspección limitada de la pureza, sustancias solubles, sustancias nocivas o tóxicas de materiales medicinales y piezas de decocción, incluyendo humedad, cenizas, impurezas, componentes tóxicos, metales pesados y elementos nocivos, residuos de dióxido de azufre, residuos de pesticidas, aflatoxinas, etc.
A menos que se especifique lo contrario, el contenido de humedad de las piezas de decocción generalmente no es superior al 13%; la impureza de los restos de medicamentos generalmente no es superior al 3%; el residuo de dióxido de azufre de los materiales medicinales y las piezas de decocción (excepto los minerales) no debe exceder de 150 mg/kg; El metal pesado en las hierbas y piezas de decocción derivadas de plantas no debe ser plomo Sobre 5 mg / kg, cadmio NMT 1 mg / kg, arsénico 2 mg / kg, mercurio 0,2 mg / kg, cobre 20 mg / kg; materiales medicinales y piezas de decocción (plantas) plaguicidas prohibidos, consulte la tabla a continuación para obtener detalles no deben detectarse, o no exceder el límite de cuantificación.
| No | Nombre | Cuestiones relativas a los residuos | LOQ (mg/kg) |
| 1 | Metamidofos | Metamidofos | 0.05 |
| 2 | Metil paratión | Metil paratión | 0.02 |
| 3 | Paratión | Paratión | 0.02 |
| 4 | Monocrotofos | Monocrotofos | 0.03 |
| 5 | Fosfamina | Fosfamina | 0.05 |
| 6 | CSF | CSF | 0.1 |
| 7 | DDT | DDT | 0.1 |
| 8 | Insectamidina | Insectamidina | 0.02 |
| 9 | Herbicida | Herbicida | 0.05 |
| 10 | Aldrin | Aldrin+Dieldrin | 0.05 |
| 11 | Dieldrín | 0.05 | |
| 12 | Fenamifos | La suma de fenamiphos y sus análogos de oxígeno (sulfona, sulfóxido), expresada como fenamifos | 0.02 |
| 13 | Metoxophos | Metoxophos | 0.02 |
| 14 | Tionofos | Tionofos | 0.02 |
| 15 | Cumafos | Cumafos | 0.05 |
| 16 | Phytophos | Phytophos | 0.02 |
| 17 | Terbutión | La suma del terbutión y sus análogos de oxígeno (sulfona, sulfóxido), expresada como terbutión | 0.02 |
| 18 | Clorsulfurón | Clorsulfurón | 0.05 |
| 19 | Metathamsulfurón | Metathamsulfurón | 0.05 |
| 20 | Metsulfurón | Metsulfurón | 0.05 |
| 21 | Forato | La suma del forato y sus análogos de oxígeno (sulfona, sulfóxido), expresada en forato | 0.02 |
| 22 | Isofenfos-metilo | Isofenfos-metilo | 0.02 |
| 23 | Fósforo sistémico | Fósforo sistémico | 0.02 |
| 24 | Carbaway | La suma de carbofurano y 3-hidroxi carbofurano, expresada en carbofurano | 0.05 |
| 25 | Aldicarb | La suma de aldicarb y sus análogos de oxígeno (sulfona, sulfóxido), expresada como aldicarb | 0.1 |
| 26 | Methophos | Methophos | 0.02 |
| 27 | Clozofos | Clozofos | 0.01 |
| 28 | Hidrocarbofos | Hidrocarbofos | 0.05 |
| 29 | Endosulfán | La suma de α-endosulfán y β-endosulfán y sulfato de endosulfán | 0.05 |
| 30 | Fipronil | La suma de fipronil, fipronil, sulfona de fipronil y sulfóxido de fipronil, expresada en fipronil | 0.02 |
| 31 | Dicofol | Dicofol (la suma de o,p′-isómero y p,p′-isómero) | 0.2 |
| 32 | Fosfato tiocíclico | Fosfato tiocíclico | 0.03 |
| 33 | Tiofos-metilo | Tiofos-metilo | 0.03 |
Comparación de metales pesados en todo el mundo
| País u organización | Pb | Como | CD | Hectogramo | Cu |
| China | 5 | 2 | 1 | 0.2 | 20 |
| América | 5 | 2 | 0.3 | 0.2 | —— |
| Reino Unido | 5 | 5 | 1 | 0.1 | —— |
| Alemania | 5 | —— | 0.2 | 0.1 | —— |
| Japón | 20 | 5 | —— | —— | —— |
| QUIÉN | 10 | —— | 0.3 | —— | —— |
| ISO | 10 | 4 | 2 | 3 | —— |
La tabla anterior muestra que los estándares de límite de metales pesados estipulados en la edición 2020 de la ChP no son inferiores a los estándares límite de las farmacopeas extranjeras, e incluso los estándares de límite de plomo y arsénico son más estrictos que los estándares de límite extranjeros. Otros países como los Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y otros países desarrollados y la OMS no han hecho requisitos límite para el cobre en el límite de metales pesados de las hierbas medicinales chinas.
Los requisitos límite para los cuatro elementos de metales pesados de plomo, arsénico, cadmio y mercurio también son muy diferentes en diferentes países y regiones. Los límites de metales pesados de China para las medicinas tradicionales chinas están dentro del rango de otros países y regiones. Se puede ver que las normas de límite de metales pesados de mi país en las hierbas medicinales chinas son relativamente completas.
